Job type: Full-time

Loading ...

Job content


Job Title:QC Lab Specialist
Job Description:


ביצוע בדיקות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים. בדיקות נוספות בתחומי המעבדה מבוצעות בשלבי פיתוח, במסגרת ולידציות ובמקרים אחרים על-פי דרישה. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות
ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
עבודה על פי דרישות ה-GMP ועל פי שיטות בדיקה התואמות את כל הדרישות הרגולטוריות
עדכון שיטות בדיקה ונהלי מעבדה
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
השתתפות בחקירות תלונות.
פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה.
דרישות התפקיד
השכלה – תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה ודומיהם. הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה, הכרות עם כללי GMP, היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים. יכולת ביטוי טובה בע"פ ובכתב באנגלית.

Location:BTG ( a Ferring company)

Loading ...
Loading ...

Deadline: 26-07-2024

Click to apply for free candidate

Apply

Loading ...
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...